上海汇伦江苏药业：阿伐那非片即将获得批准上市

 

　　阿伐那非最早由美国VIVUS公司提出上市申请，2012年4月27日被FDA批准上市，商品名为STENDRA?，2013年6月21日在欧盟被批准上市。阿伐那非临床上用于治疗治疗男性勃起功能障碍(ED)，剂型为口服片剂。作为新一代PDE5抑制剂，阿伐那非作用机制和其他PDE5抑制剂如西地那非、他达拉非、伐地那非相同，都是通过竞争性结合PDE5 催化基团达到治疗ED目的。但与西地那非、他达拉非、伐地那非相比，阿伐那非起效时间更快，15分钟快速起效;且阿伐那非对PDE5的选择性更高，有利于降低不良反应的发生率和严重程度。临床研究数据显示，与其他PDE5抑制剂相比，阿伐那非不良事件(头痛、脸红、消化不良、鼻充血、头晕等)发生率更低。阿伐那非的快速起效使得ED患者随时可以自在的享受性爱，而不必过早提前服药，且没有明显的副作用。阿伐那非是西地那非的强有力竞争者，是非常有潜力的品种。

 

　　据米内网数据显示，2019年三大主流ED类药物的全国销售额已经超过33亿，作为新一代ED药物阿伐那非市场前景广阔，上海汇伦江苏药业阿伐那非片如能顺利获批上市，将有望补充国内阿伐那非市场空白。